HỒ SƠ MÔI TRƯỜNG CƠ SỞ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM, THUỐC THÚ Y, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
Xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc là một trong những ngành được xã hội quan tâm và luôn đặt lên hàng đầu . Xã hội càng phát triển, con người thì luôn muốn có sức khỏe hơn. Chính vì thế, việc lập hồ sơ môi trường cho dự án xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc là rất cần thiết nhằm hạn chế các tác động xấu đến môi trường trong việc xả thải rác gây ra.
Trước những nhu cầu đó bên Công ty Môi Trường Hòa Bình Xanh chúng tôi đã phát triển dịch vụ lập hồ sơ môi trường cho dự án xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc Bạn đang thắc mắc về vấn đề chi phí lập hồ sơ hay quy trình, thủ tục lập hồ sơ thì hãy liên hệ ngay đến công ty môi trường Hòa Bình Xanh chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ miễn phí nhằm đáp ứng nhu cầu của mọi người dân.
Chúng tôi sẽ hỗ trợ Quý khách hàng 24/7 , với chất lượng dịch vụ tốt và sự nỗ lực không ngừng.
Hãy gọi ngay cho chúng tôi Hotline 0943.466.579 chúng tôi sẽ đáp bảo sẽ hỗ trợ tư vấn miễn phí, rất hân hạnh được phục vụ Quý khách.
Hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
I. Quy mô lập hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
Theo phụ lục II Nghị định 40/2019/NĐ-CP có quy định về việc lập hồ sơ cho dự án xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc:
Với quy mô: cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y; dự án sản xuất nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả nguyên liệu hóa dược và tá dược).
- Tất cả đối với sản xuất vắc xin;
- Tất cả các cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả nguyên liệu hóa dược và tá dược).
Quy mô lập hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
II. Lập báo cáo ĐTM cho hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
II.1. Đối tượng lập báo cáo ĐTM cho hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc
Theo điểm 76, phụ lục II Nghị định 40/2019/NĐ-CP trong nhóm các dự án về hóa chất, dược phẩm, mỹ phẩm, nhựa, chất dẻo có quy định như sau:
- Đối với tất cả các cơ sở sản xuất vắc -xin đều bắt buộc thực hiện Báo cáo đánh giá tác động môi trường.
- Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú ý, nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả nguyên liệu hóa dược và tá dược) có công suất từ 5.000 tấn sản phẩm/năm trở lên phải thực hiện Báo cáo đánh giá tác động môi trường.
- Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú ý, nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả nguyên liệu hóa dược và tá dược) có công suất dưới 5.000 tấn sản phẩm/năm phải thực hiện Kế hoạch bảo vệ môi trường.
Dự án đầu tư hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
Căn cứ pháp lý
- Luật bảo vệ môi trường 2014.
- Nghị định số 40/2019/NĐ-CP sửa đổi và bổ sung một số điều của các nghị định quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành Luật Bảo vệ môi trường.
- Thông tư 27/2015/TT-BTNMT, ngày 29/5/2015 – Thông tư về đánh giá tác động môi trường chiến lược, đánh giá tác động môi trường và kế hoạch bảo vệ môi trường.
II.2. Hồ sơ, giấy tờ chủ dự án cần cung cấp cho việc thực hiện hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy chứng nhận đầu tư
- Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê đất
- Dự thảo báo cáo nghiên cứu khả thi hoặc báo cáo đầu tư hoặc thuyết minh kinh tế kỹ thuật của dự án
- Quyết định quy hoạch 1/500
- Bản vẽ mặt bằng tổng thể (có đánh dấu vị trí nhà chứa rác, vị trí hệ thống xử lý nước thải)
- Bản vẽ thoát nước mưa, nước thải (có đánh dấu vị trí hố ga cuối cùng trước khi đấu nối ra cống)
- Hồ sơ thiết kế các hạng mục bảo vệ môi trường (bể tự hoại, hệ thống xử lý nước thải)
- Chủ trương cho phép thực hiện dự án/ giấy thỏa thuận địa điểm
- Cung cấp các tài liệu liên quan đến dự án như: Quy hoạch sử dụng đất và các hạng mục công trình chính, hệ thống điện , hệ thống cấp nước, PCCC,…
Đây là những hồ sơ, tài liệu cơ bản. Tuy nhiên, nhà đầu tư và ban quản lý dự án có thể cần cung cấp thêm thông tin, giấy tờ, hồ sơ hoặc có thể giảm bớt một vài thủ tục, hồ sơ không cần thiết tùy theo từng trường hợp cụ thể.
II.3. Trình tự thực hiện việc hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
Trình tự thực hiện việc hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
III. Kế hoạch đối với xây dựng hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
Văn bản pháp lý để lập kế hoạch Bảo vệ môi trường của dự án hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc:
- Luật Bảo vệ môi trường 2014
- Nghị định số 40/2019/NĐ-CP
- Thông tư 27/2015/TT-BTNMT của Bộ Tài nguyên & Môi trường
Xác định các nguồn chất thải: nước thải (nước thải sinh hoạt, nước rửa, nước xả thải), các chất thải rắn thông thường, khí thải, tiếng ồn, độ rung quanh khu vực đó.
Kế hoạch đối với xây dựng hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm
– Hiện trạng các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường: hệ thống thu gom và xử lý nước mưa, nước thải có được chặt chẽ?; phương tiện, thiết bị thu gom, lưu trữ và xử lý chất thải rắn; công trình, thiết bị xử lý khí thải; biện pháp chống ồn, rung; công trình, biện pháp phòng ngừa, ứng phó sự cố môi trường.
– Các tác động đến môi trường và kinh tế – xã hội: dự án có làm biến đổi môi trường gì không? có nguy cơ sự cố môi trường? Giải phóng mặt bằng như: đền bù, bồi thường tái định cư…..
– Công trình, biện pháp bảo vệ môi trường: Sử dụng hóa chất sử dụng nếu cần có, quy trình quản lý vận hành phải nghiêm ngoặc, nếu có thuê đơn vị xử lý chất thải thì phải có hợp đồng thuê rõ ràng, đánh giá một cách hiệu quả biện pháp phòng ngừa, giảm thiểu các tác động đến môi trường và kinh tế – xã hội của dự án sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc.
Công ty TNHH Công nghệ Môi Trường Hòa Bình Xanh của chúng tôi rất mong muốn góp phần vào sự thành công của quý khách.
Hồ sơ môi trường cơ sở sản xuất dược phẩm – Công ty TNHH Công nghệ môi trường Hòa Bình Xanh
